فراوردههای بیولوژیك به موادی اطلاق میشود كه دارای منشا انسانی یا حیوانی بوده كه برای تشخیص و پیشگیری یا درمان بیماریها به كار میرود، تعیین نوع فراوردههای مذكور به عهده وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكی میباشد. (تبصره 4 ماده 6 از قانون اصلاح بعضی از مواد قانون مربوط به مقررات امور پزشكی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب 1344 مصوب 23/1/1367)